Tanezumab

Extended indication	Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Tanezumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Pain
Extended indication	Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Proprietary name	Raylumis
Manufacturer	Pfizer
Mechanism of action	Other
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2022
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutic value

Current treatment options	Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.
Frequency of administration	1 times every 8 weeks
Dosage per administration	5mg - 10mg
References	NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Expected patient volume per year

Patient volume	830 - 1,244 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Additional remarks	De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Patient volume

830 - 1,244

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;

Additional remarks

De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Cancer pain
References	adisinsight
Additional remarks	Lopende fase 3 studie

Other information

There is currently no futher information available.