Uitgebreide indicatie Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tanezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Pijn
Uitgebreide indicatie Chronic Low Back Pain for ≥3 months
Merknaam Raylumis
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan nog niet te weten wanneer indiening plaats zal vinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vormen van oefentherapie, NSAIDs, zwakke opiaten, rugscholing.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing In de fase 3 studie TANGO in patiënten met gematigde tot ernstige chronisch lage rugpijn (CLBP) werd een statistisch significant gevonden ten opzichte van placebo. De behandeling zal waarschijnlijk enkel ingezet worden voor een kleine subgroep van patiënten.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Dosis per toediening 5mg - 10mg
Bronnen NCT02725411 & NCT02528253 (TANGO);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

830 - 1.244

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Plan van aanpak voor het vervolg op het standpunt medisch-specialistische revalidatie. Zorginstituut. 2019;
Aanvullende opmerkingen De behandeling zal mogelijk plaatsvinden bij patiënten die langer dan 3 maanden last hebben van chronische lage rugpijn. Er wordt verwacht dat een beperkt deel van de grote groep patiënten met chronische lage rugpijn behandeld zal worden. In 2016 werden er 8.296 patiënten voor een aandoening aan de wervelkolom behandeld in een tertiaire kliniek. Mogelijk zal rond de 10%-15% van de patiënten die in een tertiair verwijscentrum behandeld wordt tanezumab toegediend krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Cancer pain
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.