Tanezumab

Stofnaam
Tanezumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Pijn
Uitgebreide indicatie
Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis and nociceptive chronic lower back pain.

1. Product

Fabrikant
Pfizer
Werkingsmechanisme
Overig
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2020
Verwachte registratie
Februari 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Primary completion date is in september 2018. Pfizer geeft aan dat registratie verwacht wordt in Q1 2021

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, fysiotherpaie, soms OK.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosering per toediening
1,5-5 mg
Bronnen
NCT02528188
Aanvullende opmerkingen
De fase III studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het vierde kwartaal van 2020 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde tov andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Meerdere fase II studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain
Bronnen
Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.