Tanezumab

Active substance Tanezumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Pain
Extended indication Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis.

Product

Manufacturer Pfizer
Mechanism of action Other
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date April 2020
Expected Registration July 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherpie, soms OK.
Therapeutic value Potential added value
Substantiation Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht.
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 2,5 mg
References NCT02528188
Additional comments De fase 3 studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018).

Expected patient volume per year

References Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn
Additional comments In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht.

Expected cost per patient per year

Additional comments Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het Q2 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Meerdere fase 2 studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain
References Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.