Tanezumab

Active substance
Tanezumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Pain
Extended indication
Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis.

1. Product

Manufacturer
Pfizer
Mechanism of action
Other
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
April 2020
Expected Registration
July 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherpie, soms OK.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht.
Frequency of administration
1 times every 8 weeks
Dosage per administration
2,5 mg
References
NCT02528188
Additional comments
De fase 3 studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018).

4. Expected patient volume per year

References
Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn
Additional comments
In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht.

5. Expected cost per patient per year

Additional comments
Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het Q2 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Meerdere fase 2 studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain
References
Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.