Tapinarof

Stofnaam
Tapinarof
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Atopische dermatitis

1. Product

Fabrikant
Dermavant
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Lokaal
Toedieningsvorm
Creme
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist, non-steroidal anti-inflammatory. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/:"GSK today announced that Dermavant Sciences, a subsidiary of Roivant Sciences, has agreed to purchase the rights to tapinarof"

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
GSK heeft in juli 2018 de rechten op tapinarof verkocht aan Dermavant en de lopende fase 3 studie stopgezet. Het is niet bekend wanneer Dermavant start met een nieuwe fase 3 studie.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Fase II studie laat effect zien ten opzichte van placebo (53% vs 24%). Meerwaarde zit mogelijk in het feit dat het een crème is zonder steroïden want er is behoefte aan alternatieve lokale therapie opties. Fase III start in 2019.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
1% (10 mg/g)
Bronnen
NCT02564055; NCT02564055

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen
In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend zijn bij de huisarts. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal tapinarof hierbinnen een deel van de patiënten overnemen. De doelgroep is dus mogelijk erg groot.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Plaque Psoriasis
Bronnen
Clinicaltrials.gov;
Aanvullende opmerkingen
Indien tapinarof in de toekomst voor alle patiënten met eczeem in de markt wordt gezet, zijn dit potentieel >500,000 mensen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.