Tapinarof

Active substance
Tapinarof
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Atopische dermatitis

1. Product

Manufacturer
Dermavant
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Local
Therapeutical formulation
Cream
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist, non-steroidal anti-inflammatory. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/:"GSK today announced that Dermavant Sciences, a subsidiary of Roivant Sciences, has agreed to purchase the rights to tapinarof"

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
GSK heeft in juli 2018 de rechten op tapinarof verkocht aan Dermavant en de lopende fase 3 studie stopgezet. Dermavant geeft aan in de toekomst een fase 3 studie te willen starten, de precieze datum is nog niet bekend.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Fase 2 studie laat effect zien ten opzichte van placebo (53% versus 24%). Meerwaarde zit mogelijk in het feit dat het een crème is zonder steroïden want er is behoefte aan alternatieve lokale therapie opties.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
1% (10 mg/g)
References
NCT02564055; NCT02564055

4. Expected patient volume per year

References
Volksgezondheidenzorg.info
Additional comments
In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend zijn bij de huisarts. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal tapinarof hierbinnen een deel van de patiënten overnemen. De doelgroep is dus mogelijk erg groot.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Plaque Psoriasis
References
Clinicaltrials.gov;
Additional comments
Indien tapinarof in de toekomst voor alle patiënten met eczeem in de markt wordt gezet, zijn dit potentieel >500.000 mensen.

9. Other information

There is currently no futher information available.