Tasadenoturev

Stofnaam
Tasadenoturev
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hersenkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery

1. Product

Fabrikant
DNAtrix
Werkingsmechanisme
Oncolytisch adenovirus
Toedieningsvorm
Injectie
Aanvullende opmerkingen
Nieuw mechanismr: oncolytische immunotherapieen die tumor cellen dood en een anti-tumor respons veroorzaken. Eenmalige intratumorale injectie. Indien gegeven in combinatie met pembrolizumab, moet pembrolizumab een intraveneuze dosering hebben van 200 mg, elke drie weken.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fase 2 klinische studies.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
EMA: "At the time of designation, several medicines were authorised for the treatment of glioma in the EU. Treatments included surgery, radiotherapy (treatment with radiation), and chemotherapy (medicines to treat cancer) to improve survival. Patients also received treatments for the symptoms of glioma, including corticosteroids to reduce pressure within the skull and medicines to prevent seizures."
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
EMA: "The sponsor has provided sufficient information to show that the medicine might be of significant benefit for patients with glioma because early studies showed a good response in patients whose disease came back after standard treatment. This assumption will need to be confirmed at the time of marketing authorisation, in order to maintain the orphan status."
Behandelduur
Gemiddeld eenmalig
Dosering per toediening
1.0 mL

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60-70% primair behandeld met chemoradiatie. Het zal dus maximaal gaan om 500 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.