Tasadenoturev

Uitgebreide indicatie	Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Tasadenoturev
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery.
Fabrikant	DNAtrix
Werkingsmechanisme	Oncolytisch adenovirus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Nieuw mechanisme: oncolytische immunotherapieën die tumor cellen dood en een anti-tumor respons veroorzaken. Eenmalige intratumorale injectie. Indien gegeven in combinatie met pembrolizumab, moet pembrolizumab een intraveneuze dosering hebben van 200 mg, elke drie weken.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
ATMP	Ja
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Op dit moment zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chirurgie, radiotherapie, chemotherapie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	1.0 mL

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60%-70% primair behandeld met chemoradiatie. Het zal dus maximaal gaan om 500 patiënten.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60%-70% primair behandeld met chemoradiatie. Het zal dus maximaal gaan om 500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.