Tasimelteon

Stofnaam
Tasimelteon
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie
Jet lag disorder

1. Product

Merknaam
Hetlioz
Fabrikant
Vanda
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Melatoninereceptoragonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Hetlioz is per juli 2015 geregistreerd bij de EMA voor niet-24-uurs slaap-waakstoornis (N24HSWD), maar vooralsnog nog niet op de Nederlandse markt beschikbaar.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Melatonine of een licht kort werkend slaapmiddel (temazepam).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld eenmalig
Dosering per toediening
20 mg
Bronnen
NCT03373201, NCT03291041

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
400
Bronnen
GoodRx, medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
In de VS is de prijs voor tasimelteon ongeveer $14.000 voor 30 capsules van 20 mg en dus $467 per capsule. In principe is de dosering 1 capsule. Prijs per patiënt per jaar dus sterk afhankelijk van de duur van de behandeling. Tasimelteon wordt op dit moment niet vergoed in Nederland.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Aanvullende opmerkingen
De diagnose "Jet lag Disorder" is lastig te stellen. Er zijn onmiskenbaar mensen die er meer gevoelig voor zijn dan anderen. Behandeling kan al starten voor de vlucht en duurt meestal een paar dagen afhankelijk van aard en ernst. Het risico van het oprekken van de indicatie is niet gering.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Verschillende neuro-psychiatrische stoornissen, metabole stoornissen met een belangrijke chronologische component.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.