Tasimelteon

Active substance
Tasimelteon
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Sleep disorders
Extended indication
Jet lag disorder

1. Product

Proprietary name
Hetlioz
Manufacturer
Vanda
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Melatoninereceptoragonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Hetlioz is per juli 2015 geregistreerd bij de EMA voor niet-24-uurs slaap-waakstoornis (N24HSWD), maar vooralsnog nog niet op de Nederlandse markt beschikbaar.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Melatonine of een licht kort werkend slaapmiddel (temazepam).
Therapeutic value
No judgement
Dosage per administration
20 mg
References
NCT03373201, NCT03291041

4. Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

5. Expected cost per patient per year

Cost
400
References
GoodRx, medicijnkosten.nl
Additional comments
In de Verenigde Staten is de prijs voor tasimelteon ongeveer $14.000 voor 30 capsules van 20 mg en dus $467 per capsule. In principe is de dosering 1 capsule. Prijs per patiënt per jaar dus sterk afhankelijk van de duur van de behandeling. Tasimelteon wordt op dit moment niet vergoed in Nederland.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
Yes
Additional comments
De diagnose "Jet lag Disorder" is lastig te stellen. Er zijn onmiskenbaar mensen die er meer gevoelig voor zijn dan anderen. Behandeling kan al starten voor de vlucht en duurt meestal een paar dagen afhankelijk van aard en ernst. Het risico van het oprekken van de indicatie is niet gering.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Verschillende neuro-psychiatrische stoornissen, metabole stoornissen met een belangrijke chronologische component.

9. Other information

There is currently no futher information available.