Uitgebreide indicatie Jet lag disorder
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tasimelteon
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie Jet lag disorder
Merknaam Hetlioz
Fabrikant Vanda
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Melatoninereceptoragonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Hetlioz is per juli 2015 geregistreerd bij de EMA voor niet-24-uurs slaap-waakstoornis (N24HSWD), maar vooralsnog nog niet op de Nederlandse markt beschikbaar.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Melatonine of een licht kort werkend slaapmiddel (temazepam).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 20 mg
Bronnen NCT03373201, NCT03291041

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 400,00
Bronnen GoodRx, medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten is de prijs voor tasimelteon ongeveer $14.000 voor 30 capsules van 20 mg en dus $467 per capsule. In principe is de dosering 1 capsule. Prijs per patiënt per jaar dus sterk afhankelijk van de duur van de behandeling. Tasimelteon wordt op dit moment niet vergoed in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Aanvullende opmerkingen De diagnose "Jet lag Disorder" is lastig te stellen. Er zijn onmiskenbaar mensen die er meer gevoelig voor zijn dan anderen. Behandeling kan al starten voor de vlucht en duurt meestal een paar dagen afhankelijk van aard en ernst. Het risico van het oprekken van de indicatie is niet gering.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende neuro-psychiatrische stoornissen, metabole stoornissen met een belangrijke chronologische component.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.