Tavokinogene telseplasmid

Werkzame stof
Tavokinogene telseplasmid
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Huidkanker
Uitgebreide indicatie
Patients with stage III/IV metastatic melanoma who have failed or are failing on anti-PD-1 therapies (like nivolumab and pembrolizumab) in combination with pembrolizumab.

1. Product

Merknaam
Tavo
Fabrikant
OncoSec
Werkingsmechanisme
Immunostimulatie
Toedieningsweg
Intratumoraal
Toedieningsvorm
Injectie
Aanvullende opmerkingen
Tavokinogene telsaplasmid codeert voor IL-12, een immunostimulant. Electroporatie via ImmunoPulse is benodigd voor de activatie van tavokinogene telsaplasmid in het tumorweefsel.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Heeft orphan status bij de FDA.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT03132675
Aanvullende opmerkingen
Patiënten worden behandeld met intratumorale tavo-EP op dagen 1, 5 en 8 iedere 6 weken en met intraveneuze toediening van pembrolizumab (200 mg) op dag 1 van iedere 3-weekse cyclus gedurende 17 tavo-EP cycli en 33 pembrolizumab cycli. .

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 474

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Melanoom van de huid betreft 6.929 patiënten in 2016. Hiervan zijn er 419 patiënten met stadium 3 en 55 patiënten met stadium 4.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Melanoma patients with immunologically cold tumors; eoadjuvant resectable melanoma; R/R squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN); triple negative breast cancer (TNBC)
Bronnen
OncoSec pipeline

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
adisinsght
Aanvullende opmerkingen
Geen lopende fase 3 studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.