Tavokinogene telseplasmid

Werkzame stof Tavokinogene telseplasmid
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Patients with stage III/IV metastatic melanoma who have failed or are failing on anti-PD-1 therapies (like nivolumab and pembrolizumab) in combination with pembrolizumab.

Product

Merknaam Tavo
Fabrikant OncoSec
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intratumoraal
Toedieningsvorm Injectie
Aanvullende opmerkingen Tavokinogene telsaplasmid codeert voor IL-12, een immunostimulant. Electroporatie via ImmunoPulse is benodigd voor de activatie van tavokinogene telsaplasmid in het tumorweefsel.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Heeft orphan status bij de FDA.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Niet gevonden
Bronnen NCT03132675
Aanvullende opmerkingen Patiënten worden behandeld met intratumorale tavo-EP op dagen 1, 5 en 8 iedere 6 weken en met intraveneuze toediening van pembrolizumab (200 mg) op dag 1 van iedere 3-weekse cyclus gedurende 17 tavo-EP cycli en 33 pembrolizumab cycli. .

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 474

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 6.929 patiënten in 2016. Hiervan zijn er 419 patiënten met stadium 3 en 55 patiënten met stadium 4.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Melanoma patients with immunologically cold tumors; eoadjuvant resectable melanoma; R/R squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN); triple negative breast cancer (TNBC)
Bronnen OncoSec pipeline

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsght
Aanvullende opmerkingen Geen lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.