Vouw alle secties open

Tavokinogene telseplasmid

Tavo

Uitgebreide indicatie Patients with stage III/IV metastatic melanoma who have failed or are failing on anti-PD-1 therapies
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Tavokinogene telseplasmid
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Patients with stage III/IV metastatic melanoma who have failed or are failing on anti-PD-1 therapies (like nivolumab and pembrolizumab) in combination with pembrolizumab.
Merknaam Tavo
Fabrikant OncoSec
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intratumoraal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Tavokinogene telsaplasmid codeert voor IL-12, een immunostimulant. Electroporatie via ImmunoPulse is benodigd voor de activatie van tavokinogene telsaplasmid in het tumorweefsel.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie Oktober 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Heeft een wees status bij de FDA.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT03132675
Aanvullende opmerkingen Patiënten worden behandeld met intratumorale tavo-EP op dag 1, 5 en 8 iedere 6 weken en met intraveneuze toediening van pembrolizumab (200mg) op dag 1 van iedere 3-weekse cyclus gedurende 17 tavo-EP cycli en 33 pembrolizumab cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 775

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Melanoma patients with immunologically cold tumors; eoadjuvant resectable melanoma; R/R squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN); triple negative breast cancer (TNBC).
Bronnen OncoSec pipeline

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsght
Aanvullende opmerkingen Geen lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.