Extended indication

Advanced Uveal Melanoma

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Tebentafusp

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Oncology other

Extended indication

Advanced Uveal Melanoma

Manufacturer

Immunocore

Mechanism of action

Immunostimulation

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Accelerated assessment

Submission date

August 2021

Expected Registration

April 2022

Orphan drug

Yes

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Er is nog geen standaard behandeling.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Duration of treatment

Median 44 week / weeks

References
NCT03070392
Additional comments
IMCgp100 is to be administered at 20 mcg cycle 1 day1, then 30 mcg cycle 1 day 8, then 68 mcg cycle 1 day 15 and weekly thereafter by IV infusion over 15 minutes until confirmed disease progression or unacceptable toxicity.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 55

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Noncutaneous Melanoma. Salvatore Grisanti and Ayseguel Tura. Frequencies of HLA-A2 Alleles in Five U.S. Population Groups Predominance of A*02011 and Identification of HLA-A*0231. Jennifer M. Ellis.
Additional comments
Iris melanoom is zeldzaam. Wereldwijd wordt er geschat dat er jaarlijks 7.095 nieuwe gevallen worden geconstateerd. Er is waarschijnlijk een prevalent cohort van ongeveer 50-60 patiënten.  Met een incidentie van 4,3 op één miljoen personen zou dit 73 extra patiënten in Nederland per jaar betekenen. Initiële behandeling is lokaal. In geval van metastasen komt ook niet iedereen (meer) in aanmerking voor behandeling. Aangezien er vaak een zeer agressief klinisch beloop is; tenminste 25% zal naar schatting hierom afvallen. Het type HLA-A*02:01 voor tebentafusp komt volgens meerdere bronnen neer op ongeveer 50% van de kaukasische bevolking. Dit komt neer op een prevalent cohort van 30 patiënten en een incidentie van 25 patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.