Tedizolid

Stofnaam

Tedizolid

Domein

Infectieziekten

Reden van opname in Horizonscan

IndicatieuitbreidingIND

Hoofdindicatie

Bacteriele infecties

Uitgebreide indicatie
Hospital-acquired pneumonia (HAP) and ventilator-associated pneumonia (VAP) ,complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens

1. Product

Merknaam

Sivextro

Fabrikant

MSD

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Aanvullende opmerkingen
Toedieningsvorm: tablet/injectievloeistof. Bekostigingskader: 
GVS voor tabletten / MSZ voor IV. Ribosomal protein inhibitors.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

linezolid

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Klinische studies laat zien dat tedizolid gelijkwaardig is aan linezolid voor behandeling ABSSSI. Tedizolid heeft mogelijk minder bijwerkingen.

Behandelduur

Gemiddeld 06 dag/dagen

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

200 mg

Bronnen
NCT02019420, Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen
Tedizolid is thought to have less frequent dosing, minimal interaction with serotonergic agents, and less adverse events associated with the impairment of mitochondrial protein synthesis that lead to myelosuppression, peripheral and optic neuropathy compared to linezolid.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
In 2017 waren er voor Linezolid 473 gebruikers. Een deel van deze gebruikers kan worden overgezet op tedizolid gezien het hier alleen om de patiënten gaat voor bovenstaande indicatie. Kortom, beperkt aantal patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

1.000 - 1.100

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Tedizolid tablet 200mg AIP per okt 2018: €174,97 per tablet (excl BTW). Bij een behandelduur van 6 dagen komt dit neer op €1.049,82

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Ja

Indicaties off-label gebruik

Mycobacteriele infecties

Bronnen
Open Forum Infectious Diseases, Volume 3, Issue suppl_1, 1 December 2016, 577,

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Nee

Bronnen
adisinsight.nl

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven