Tedizolid

Uitgebreide indicatie	Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	496.650,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tedizolid
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens
Merknaam	Sivextro
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsvorm: tablet/injectievloeistof. Bekostigingskader: Geneesmiddelen vergoedingssysteem voor tabletten / Medisch Speciale Zorg voor intraveneus. Ribosomal protein inhibitors.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	linezolid
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Klinische studies laat zien dat tedizolid gelijkwaardig is aan linezolid voor behandeling ABSSSI. Tedizolid heeft mogelijk minder bijwerkingen.
Behandelduur	Gemiddeld 6 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT02019420, Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen	Tedizolid is thought to have less frequent dosing, minimal interaction with serotonergic agents, and less adverse events associated with the impairment of mitochondrial protein synthesis that lead to myelosuppression, peripheral and optic neuropathy compared to linezolid.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 473 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	In 2017 waren er voor linezolid 473 gebruikers. Een deel van deze gebruikers kan worden overgezet op tedizolid gezien het hier alleen om de patiënten gaat voor bovenstaande indicatie. Kortom, beperkt aantal patiënten.

Patiëntvolume

< 473

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

In 2017 waren er voor linezolid 473 gebruikers. Een deel van deze gebruikers kan worden overgezet op tedizolid gezien het hier alleen om de patiënten gaat voor bovenstaande indicatie. Kortom, beperkt aantal patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.000,00 - 1.100,00
Bronnen	G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Tedizolid tablet 200mg AIP per april 2019: €173,95 per tablet (exclusief BTW). Bij een behandelduur van 6 dagen komt dit neer op €1.043,70

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	496.650,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

496.650,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Mycobacteriele infecties
Bronnen	Open Forum Infectious Diseases, Volume 3, Issue suppl_1, 1 December 2016, 577,

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	adisinsight.nl

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.