Vouw alle secties open

Teduglutide

Revestive

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 4 months corrected gestational aged 1 year and abov
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Teduglutide
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 4 months corrected gestational aged 1 year and above With Short Bowel Syndrome
Merknaam Revestive
Fabrikant Takeda
Werkingsmechanisme Glucagonanaloog
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op termijn is er mogelijk een plaats voor teduglutide bij een bepaalde groep patiënten met short bowel syndroom. Op dit moment is er geen uitspraak te doen over de therapeutische waarde.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0.05 mg per kg body weight
Bronnen NCT03571516

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expert opinie;
Aanvullende opmerkingen Er wordt voorlopig geen groot patiëntvolume verwacht voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Prijs in Nederland is nog niet bekend. In Canada kost een flesje $904.00 dit is omgerekend €657,76.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.