Telotristat etiprate

Extended indication	Xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïdsyndroom in combinatie met therapie met somatostatine-analogen (SSA) bij volwassenen, in geval van onvoldoende controle van de diarree middels SSA-therapie.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	1,600,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Telotristat etiprate
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Neuroendocrine cancer
Extended indication	Xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïdsyndroom in combinatie met therapie met somatostatine-analogen (SSA) bij volwassenen, in geval van onvoldoende controle van de diarree middels SSA-therapie.
Proprietary name	Xermelo
Manufacturer	Ipsen
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New medicine
Submission date	August 2016
Expected Registration	September 2017
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registered
Additional remarks	Geregistreerd in september 2017. Momenteel nog niet vergoed in Nederland.

Therapeutic value

Current treatment options	Imodium
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Trial and error bij patiënten. Effect op carcinoïd hartziekte is nog onbekend.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	3 times a day
Dosage per administration	250 mg
References	SMPC Xermelo

Expected patient volume per year

Patient volume	100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	In het Erasmus MC worden 100-150 patiënten behandeld met een carcinomatosa syndroom/diarree. Van deze komen waarschijnlijk 20-30 patiënten in aanmerking voor telotristat. In Nederland is de schatting 100 patiënten. NKR: totaal aantal neuroendocriene tumoren is 1500, exlcusief long zijn dit er 300.

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

In het Erasmus MC worden 100-150 patiënten behandeld met een carcinomatosa syndroom/diarree. Van deze komen waarschijnlijk 20-30 patiënten in aanmerking voor telotristat. In Nederland is de schatting 100 patiënten. NKR: totaal aantal neuroendocriene tumoren is 1500, exlcusief long zijn dit er 300.

Expected cost per patient per year

Cost	16,000.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	1 tablet 250 mg Xermelo kost €15,30. Bij gebruik van 365 dagen maal 3 tabletten per dag komt dit neer op €16201,99 pppj.

Potential total cost per year

Total cost	1,600,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,600,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.