Tenapanor

Stofnaam
Tenapanor
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Darmziekten
Uitgebreide indicatie
Irritable bowel syndrome with constipation

1. Product

Fabrikant
Ardelyx
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase III complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated. Fabrikant: Ardelyx

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Macrogol bij prikkelbare darm syndroom met obstipatie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
50 mg
Bronnen
Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 79.089

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Aantal patiënten dat Macrogol heeft gekregen in 2016 is 79.089

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
58
Bronnen
GIPdatabank; SPS
Aanvullende opmerkingen
Geen hoge kosten verwacht in het VK volgens SPS. GIP databank laat zien dat er per gebruiker in 2016 €57,82 vergoed werd aan Macrogol.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.587.162

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Hyperphosphatemia
Bronnen
Scrip, clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven