Tenapanor

Stofnaam
Tenapanor
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Darmziekten
Uitgebreide indicatie
Irritable bowel syndrome with constipation

1. Product

Fabrikant
Ardelyx
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase III complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Er is niet één specifieke behandeling die werkt voor alle PDS-patiënten.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Potentiëel grote markt, geen specifieke behandeling.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
50 mg
Bronnen
Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

9.000 - 13.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHG-Standaard Prikkelbaredarmsyndroom (PDS); Endo et al. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun; 28(2): 158–159.
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van prikkelbare darmsyndroom (PDS) in de huisartsenpraktijk is voor de periode 1998 tot 2006 voor mannen 2 tot 3 per 1000 per jaar en voor vrouwen 6 tot 7 per 1000 per jaar (wat neerkomt op ongeveer 76.500 patiënten per jaar). Van alle mensen met klachten die passen bij PDS, zoekt eenderde tot de helft hulp (25.500-38.250). Van de subtypen van PDS beslaat de variant met obstipatie 35% van de gevallen (8.925 - 13.388). Afhankelijk van de effectiviteit en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten worden behandeld met tenapanor.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
25 - 30
Bronnen
SPS
Aanvullende opmerkingen
Geen hoge kosten verwacht in het VK volgens SPS van de NHS. Momenteel word er gemiddeld €25-€30 vergoed per patiënt per jaar aan geneesmiddelen tegen obstipatie. De prijs van tenapanor zal afhangen van de effectiviteit.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

302.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Hyperphosphatemia
Bronnen
Scrip, clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.