Tenapanor

Active substance
Tenapanor
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bowel diseases
Extended indication
Irritable bowel syndrome with constipation

1. Product

Manufacturer
Ardelyx
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase III complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Er is niet één specifieke behandeling die werkt voor alle PDS-patiënten.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Potentiëel grote markt, geen specifieke behandeling.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
50 mg
References
Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

4. Expected patient volume per year

Patient volume

9,000 - 13,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NHG-Standaard Prikkelbaredarmsyndroom (PDS); Endo et al. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun; 28(2): 158–159.
Additional comments
De incidentie van prikkelbare darmsyndroom (PDS) in de huisartsenpraktijk is voor de periode 1998 tot 2006 voor mannen 2 tot 3 per 1000 per jaar en voor vrouwen 6 tot 7 per 1000 per jaar (wat neerkomt op ongeveer 76.500 patiënten per jaar). Van alle mensen met klachten die passen bij PDS, zoekt eenderde tot de helft hulp (25.500-38.250). Van de subtypen van PDS beslaat de variant met obstipatie 35% van de gevallen (8.925 - 13.388). Afhankelijk van de effectiviteit en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten worden behandeld met tenapanor.

5. Expected cost per patient per year

Cost
25 - 30
References
SPS
Additional comments
Geen hoge kosten verwacht in het VK volgens SPS van de NHS. Momenteel word er gemiddeld €25-€30 vergoed per patiënt per jaar aan geneesmiddelen tegen obstipatie. De prijs van tenapanor zal afhangen van de effectiviteit.

6. Potential total cost per year

Total cost

302,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Hyperphosphatemia
References
Scrip, clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.