Tenofovir alafenamide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis B-infected children from 6 years and older and weighing at least 25 kilograms for Vemlidy, based on the interim results from Week 24 clinical study report (CSR).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tenofovir alafenamide
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis B-infected children from 6 years and older and weighing at least 25 kilograms for Vemlidy, based on the interim results from Week 24 clinical study report (CSR).
Merknaam	Vemlidy
Fabrikant	Gilead
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Aanvullende opmerkingen	De kosten voor tenofovir alafenamide oraal tablet 300 mg is rond de $106 voor een voorraad van 20 tabletten in de VS. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.