Teplizumab

Teplizumab

Metabolism and Endocrinology

New medicine (specialité)

Diabetes

Treatment of Stage 2 Type 1 Diabetes (T1D) in adults and pediatric people aged 8 years and older (to delay onset to stage 3). Treatment of Stage 3 Type 1 Diabetes (T1D) in adults and pediatric people aged between 8 and 17 years.

Tzield

Sanofi

Sanofi

Other, see general comments

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

humanized anti-CD3 monoclonal antibody

Centralised (EMA)

Accelerated assessment

New medicine with Priority Medicines (PRIME)

No

December 2024

October 2025

No

Clinical trials

Inmiddels goedgekeurd door de FDA. Voor Nederland in eerste instantie focus op patiënten stage 2 om progressie naar stage 3 te voorkomen. Fabrikant heeft aangegeven dat de verwachte indiening in december 2024 zal zijn. Uitgaande van een versnelde beoordeling op basis van de PRIME designation kan een registratie in oktober 2025 verwacht worden.

Geen

Possibly no place in the treatment regimen

Er is aangetoond dat deze anti-C3 behandeling het ontstaan van DM1 vertraagd. Er moet echter wel een screeningsprogramma zijn om patiënten op te sporen met stage 2 ziekte voordat stage 3 DM1 ontstaat. In Nederland hebben wij zo een screeningsprogramma niet. Daarnaast wordt er weinig winst behaalt doordat het geneesmiddel de bètacel productie afremt, maar niet stopt. Hierdoor wordt manifestatie van DM1 enkel vertraagd, maar dient er alsnog behandeld te worden. Er wordt daardoor geen plek verwacht in de behandeling in Nederland.

Average 2 week / weeks

1 times a day

depends on body surface area

NCT01030861

Intravenous infusions of teplizumab given for 14 consecutive days. Each infusion takes about 30 minutes and is followed by a 2 hour observation period.

GIPdatabank;
https://www.nivel.nl/nl/publicatie/diabetes-mellitus-nederland-prevalentie-en-incidentie-heden-verleden-en-toekomst

In 2019 waren er naar schatting ruim 1,1 miljoen patiënten met diabetes mellitus bekend in de Nederlandse huisartsenpraktijken (prevalentie): 109.100 (10%) patiënten met type 1 diabetes en 1.028.700 (90%) patiënten met type 2 diabetes. Beide typen diabetes komen vaker voor bij mannen dan bij vrouwen. 
Puur op basis van de te verwachten demografische ontwikkeling van de Nederlandse populatie, ligt de incidentie van diabetes type 1 tot 2040 rond de 3.600 tot 3.800 nieuwe patiënten per jaar. Eerstegraads familieleden tussen de 8 en 45 jaar en tweedegraads familieleden tussen de 8 en 20 jaar komen in aanmerking, wanneer bevestigd is dat zij tenminste twee diabetes auto-antibodies hebben. Het is nog onduidelijk hoe groot deze preventief te behandelende groep is. Er wordt voorlopig niet verwacht dat deze behandeling ingezet zal worden in Nederland.

https://seekingalpha.com/article/4397779-provention-bio-see-meaningful-upside-teplizumab-hits-market

In bovenstaande press-release wordt een prijs van $100,000 in de Verenigde Staten genoemd. Ten opzichte van de lijstprijs in de Verenigde Staten zal naar verwachting de Nederlandse lijstprijs lager zijn.

There is currently nothing known about the possible total cost.

No

No

There is currently no futher information available.