Extended indication

Indicated for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring mesenchymal-ep

Therapeutic value

No estimate possible yet

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Tepotinib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Indicated for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring mesenchymal-epithelial transition factor gene (MET) exon 14 (METex14) skipping alterations in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy.

Proprietary name

Tepmetko

Manufacturer

Merck

Mechanism of action

Other

Route of administration

Oral

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Proto oncogene protein c-Met inhibitor.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

November 2020

Expected Registration

February 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Primary completion date in December 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De verwachting is dat tepotinib in de toekomst mogelijk de concurrentie met capmatinib aan zal gaan.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

500 mg

References
NCT02864992.
Paik, P. K., Felip, E., Veillon, R., Sakai, H., Cortot, A. B., Garassino, M. C., ... & Le, X. (2020). Tepotinib in non–small-cell lung cancer with MET exon 14 skipping mutations. New England Journal of Medicine, 383(10), 931-943.
Additional comments
Once daily in cycles of 21-day duration until disease progression, death, adverse event (AE).

Expected patient volume per year

Patient volume

< 145

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/, Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9;  Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9;  Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; expertopinie.
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten.  Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uitgaande van 3% MET exon 14 skipping komt dit neer op maximaal 170 patiënten. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 145 patiënten).  Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt.

Expected cost per patient per year

References
Stargardter, M., McBride, A., Tosh, J., Sachdev, R., Yang, M., Ambavane, A., … Liu, F. X. (2021). Budget impact of tepotinib in the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer harboring METex14 skipping alterations in the United States. Journal of Medical Economics, 24(1), 816–827.
Additional comments
De medicijnkosten voor oraal tepotinib bedragen $20.898,60 per pakket voor een levering voor 30 dagen in de US. Ten opzichte van de Amerikaanse lijstprijs zal naar verwachting de Nederlandse lijstprijs circa 40% lager zijn. Dit is mede afhankelijk van het aantal EU landen dat dit geneesmiddel zal kunnen introduceren.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Liver cancer.

References
Adisinsght.
Additional comments
Fase 2 studie.

Other information

There is currently no futher information available.