Teprasiran

Stofnaam

Teprasiran

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Chronische immuunziekten overig

Uitgebreide indicatie
Renal transplant, prevention of delayed graft function in recipients of a deceased older donor kidney

1. Product

Fabrikant

Quark

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
QPI1002 is een siRNA oligonucleotide gericht tegen p53. Novartis heeft de rechten voor de commercialisatie.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Primary completion date van de ReGIFT studie is in juni 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Verschillende immunosuppressiva (o.a. antilichamen zoals basiliximab en antithymocyte immunoglobulin, calcineurin inhibitors zoals ciclosporin of tacrolimus, azathioprine, mycophenolate mofetil en corticosteroïden zoals prednisolone of methylprednisolone).

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Gemiddeld eenmalig

Bronnen
NCT02610296

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

90 - 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nierstichting.nl; quarkpharma
Aanvullende opmerkingen
In 2017 vonden er 425 niertransplantaties plaats met een nier van een overleden donor. Volgens de fabrikant komt delayed graft function voor bij 21-35% van de gevallen. Voor Nederland zou dit dan bij 89-149 patiënten voorkomen. Het aantal patiënten wat daadwerkelijk in aanmerking komt is afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de behandelrichtlijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Acute kidney injury, fase II

Bronnen
clinicaltrials.gov; quarkpharma.com

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.