Teprasiran

Stofnaam
Teprasiran
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Renal transplant, prevention of delayed graft function in recipients of a deceased older donor kidney

1. Product

Fabrikant
Quark
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
QPI1002 is een siRNA oligonucleotide gericht tegen p53. Novartis heeft de rechten voor de commercialisatie.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Primary completion date van de ReGIFT studie is in juni 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Verschillende immunosuppressiva (o.a. antilichamen zoals basiliximab en antithymocyte immunoglobulin, calcineurin inhibitors zoals ciclosporin of tacrolimus, azathioprine, mycophenolate mofetil en corticosteroïden zoals prednisolone of methylprednisolone).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld eenmalig
Bronnen
NCT02610296

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

90 - 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nierstichting.nl; quarkpharma
Aanvullende opmerkingen
In 2017 vonden er 425 niertransplantaties plaats met een nier van een overleden donor. Volgens de fabrikant komt delayed graft function voor bij 21-35% van de gevallen. Voor Nederland zou dit dan bij 89-149 patiënten voorkomen. Het aantal patiënten wat daadwerkelijk in aanmerking komt is afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de behandelrichtlijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Acute kidney injury, fase II
Bronnen
clinicaltrials.gov; quarkpharma.com

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven