Extended indication In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bi
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Thalidomide
Domain Hematology
Reason of inclusion Generic
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.
Current proprietary name Thalidomide (Celgene)
Already available biosimilars / generics geen
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Angiogenesis inhibitors; Immunosuppressants; Tumour necrosis factor inhibitors

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date May 2021
Expected Registration June 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments SPC patent verlopen.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.