Extended indication Geïndiceerd in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen: met of zonder totale lichaa
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registered

Product

Active substance Thiotepa
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Generic
Main indication Stem cell transplants
Extended indication Geïndiceerd in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen: met of zonder totale lichaamsbestraling, als voorbereidende behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HPCT) bij hematologische ziekten bij volwassenen en pediatrische patiënten of wanneer een hoge dosis chemotherapie ondersteund met HPCT voldoende is voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassenen en pediatrische patiënten.
Current proprietary name Tepadina (Adienne)
Proprietary name Thiotepa Riemser
Manufacturer Riemser Pharma
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date May 2020
Expected Registration March 2021
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Geen lopende patenten bekend. positieve opinie in januari 2021 (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/thiotepa-riemser).

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.