Thiotepa

Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen: met of zonder totale lichaamsbestraling, als voorbereidende behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HPCT) bij hematologische ziekten bij volwassenen en pediatrische patiënten of wanneer een hoge dosis chemotherapie ondersteund met HPCT voldoende is voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassenen en pediatrische patiënten.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Thiotepa
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen: met of zonder totale lichaamsbestraling, als voorbereidende behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HPCT) bij hematologische ziekten bij volwassenen en pediatrische patiënten of wanneer een hoge dosis chemotherapie ondersteund met HPCT voldoende is voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassenen en pediatrische patiënten.
Huidig specialité	Tepadina (Adienne)
Merknaam	Thiotepa Riemser
Fabrikant	Riemser Pharma
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2020
Verwachte registratie	Maart 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geen lopende patenten bekend. positieve opinie in januari 2021 (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/thiotepa-riemser).

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.