Thrombomodulin alfa

Stofnaam
Thrombomodulin alfa
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie
Septic shock (Sepsis) - with disseminated intravascular coagulation (DIC)

1. Product

Merknaam
Recomodulin
Fabrikant
Asahi Kasei
Werkingsmechanisme
Antistollingsfactor
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Recombinant Human Thrombomodulin.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Nov 18: The phase III trial (NCT01598831) is still recruiting pts, with an estimated study completion date of Dec 2019 (SPS)

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
0,06 mg/kg tot max 6 mg
Bronnen
NCT01598831

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
https://www.ntvg.nl/artikelen/sepsis-een-gecompliceerd-syndroom-met-belangrijke-medische-en-maatschappelijke/volledig;
Aanvullende opmerkingen
In Nederland worden naar schatting jaarlijks circa 9.000 patiënten op de Intensive Care opgenomen met ernstige sepsis. De inschatting is dat hiervan een kwart mogelijk een septische shock krijgt en (het maximale patiëntenaantal dat in aanmerking komt voor deze behandeling).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Phase 3: Idiopathic pulmonary fibrosis
Bronnen
Adis Insight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.