Thrombomodulin alfa

Uitgebreide indicatie	Septic shock (Sepsis) - with disseminated intravascular coagulation (DIC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	5.962.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Thrombomodulin alfa
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Septic shock (Sepsis) - with disseminated intravascular coagulation (DIC)
Merknaam	Recomodulin
Fabrikant	Asahi Kasei
Werkingsmechanisme	Antistollingsfactor
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Recombinant Human Thrombomodulin.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Nov 18: The phase 3 trial (NCT01598831) is still recruiting pts, with an estimated study completion date of Dec 2019 (SPS)

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	0,06 mg/kg tot max 6 mg
Bronnen	NCT01598831

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 2.250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	https://www.ntvg.nl/artikelen/sepsis-een-gecompliceerd-syndroom-met-belangrijke-medische-en-maatschappelijke/volledig;
Aanvullende opmerkingen	In Nederland worden naar schatting jaarlijks circa 9.000 patiënten op de Intensive Care opgenomen met ernstige sepsis. De inschatting is dat hiervan een kwart mogelijk een septische shock krijgt en (het maximale patiëntenaantal dat in aanmerking komt voor deze behandeling).

Patiëntvolume

< 2.250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

https://www.ntvg.nl/artikelen/sepsis-een-gecompliceerd-syndroom-met-belangrijke-medische-en-maatschappelijke/volledig;

Aanvullende opmerkingen

In Nederland worden naar schatting jaarlijks circa 9.000 patiënten op de Intensive Care opgenomen met ernstige sepsis. De inschatting is dat hiervan een kwart mogelijk een septische shock krijgt en (het maximale patiëntenaantal dat in aanmerking komt voor deze behandeling).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	2.650,00
Bronnen	Thrombomodulin in disseminated intravascular coagulation and other critical conditions—a multi-faceted anticoagulant protein with therapeutic potential. Takashi Ito. Critical Care volume 23, Article number: 280 (2019)
Aanvullende opmerkingen	Op dit moment nog enkel in Japan beschikbaar de kosten voor een 6-daagse behandeling bedragen hier $3000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.962.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.962.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Phase 3: Idiopathic pulmonary fibrosis
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.