Ticagrelor

Active substance
Ticagrelor
Domain
Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication
Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.

1. Product

Proprietary name
Brilique
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Film-coated tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
P2Y12-receptorantagonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
September 2020
Expected Registration
April 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fabrikant verwacht een indiening in H2 2020 en registratie in H1 2021.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Clopidogrel
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden.
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
90 mg
References
NCT03354429

4. Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting
Additional comments
Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
834
References
G-standaard
Additional comments
Brilique kost €1,142 per tablet van 60/90 mg. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op €834.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,502,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke
References
Pipeline AstraZeneca

9. Other information

There is currently no futher information available.