Ticagrelor

Extended indication	Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	2,502,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ticagrelor
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Reducing recurrent stroke and death in patients who have already suffered an acute ischaemic stroke or high-risk transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.
Proprietary name	Brilique
Manufacturer	AstraZeneca
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Film-coated tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	P2Y12-receptorantagonist

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	September 2020
Expected Registration	April 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant verwacht een indiening in H2 2020 en registratie in H1 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Clopidogrel
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	90 mg
References	NCT03354429

Expected patient volume per year

Patient volume	2,000 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting
Additional remarks	Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen.

Patient volume

2,000 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting

Additional remarks

Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen.

Expected cost per patient per year

Cost	834.00
References	G-standaard
Additional remarks	Brilique kost €1,142 per tablet van 60/90 mg. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op €834.

Potential total cost per year

Total cost	2,502,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,502,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke
References	Pipeline AstraZeneca

Other information

There is currently no futher information available.