Extended indication Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the preven
Therapeutic value Possible added value
Total cost 2,310,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Ticagrelor
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of stroke in adult patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.
Proprietary name Brilique
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments P2Y12-receptorantagonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2020
Expected Registration May 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in Q2 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Clopidogrel
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 90 mg
References NCT03354429

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting
Additional comments Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen.

Expected cost per patient per year

Cost 770.00
References fabrikant; Z-index
Additional comments De prijs van Brilique 90mg (op basis van 56-stuks verpakking) is inmiddels gedaald naar €1,06. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op 2x€1,055x365 = €770,28.

Potential total cost per year

Total cost

2,310,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke
References Pipeline AstraZeneca

Other information

There is currently no futher information available.