Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the preven
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 2.310.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ticagrelor
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in co-administration with acetylsalicylic acid (ASA), the prevention of stroke in adult patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA) in the previous 24 hours.
Merknaam Brilique
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen P2Y12-receptorantagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in Q2 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Clopidogrel
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Naar verwachting zal ticagrelor met name gebruikt worden bij tijdelijke stents die geplaatst worden tijdens een trombectomie voor acute CVA's. Daarnaast zal ticagrelor ook een uitkomst zijn wanneer er sprake is van clopidogrel resistentie. Ofschoon het lastig te bepalen is of een recidief inderdaad door een clopidogrel resistentie wordt veroorzaakt, zal bij volledige non-responders clopidogrel onthouden worden en ticagrelor voorgeschreven worden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 90 mg
Bronnen NCT03354429

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.000 - 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Hart- en vaatziekten in Nederland 2017, Hartstichting
Aanvullende opmerkingen Elk jaar worden in Nederland ongeveer 43.000 mensen getroffen door een CVA. Hiervan zijn 38.000 gevallen ischemisch, waarvan 10% een recurrent event is. Dit betreft dus een potentieel grote groep patiënten. Indien elke patiënt met een recurrent event ticagrelor voorgeschreven krijgt, zal het verwacht patiëntvolume op maximaal 2.000 - 4.000 patiënten liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 770,00
Bronnen fabrikant; Z-index
Aanvullende opmerkingen De prijs van Brilique 90mg (op basis van 56-stuks verpakking) is inmiddels gedaald naar €1,06. Bij gebruik van een jaar komt dit neer op 2x€1,055x365 = €770,28.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.310.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Prevention of vaso-occlusive crises in paediatric patients with sickle cell disease; cardiovascular outcomes trial in patients with coronary artery disease and type-2 diabetes without a previous history of myocardial infarction or stroke
Bronnen Pipeline AstraZeneca

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.