Tigecycline

Werkzame stof
Tigecycline
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Generiek middel
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Tigecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections; Complicated intra-abdominal infections (cIAI).

1. Product

Huidig specialité
Tygacil (Pfizer)
Merknaam
Tigecycline Accord
Fabrikant
Accord Healthcare
Werkingsmechanisme
Antibioticum

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Augustus 2018
Verwachte registratie
April 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
SPC Tygacil is verlopen. Positieve CHMP-opinie in februari 2020. Geregistreerd in april 2020.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Behandeling van Mycobacterium abscessus infecties
Bronnen
Floto et al., Thorax 2016 Jan;71 Suppl 1:i1-22 ; Haworth et al., Thorax Nov;72(Suppl 2):ii1-ii64.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.