Extended indication Geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf acht jaar voor de behandeling van de volgende infe
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Tigecycline
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Generic
Main indication Bacterial infections
Extended indication Geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf acht jaar voor de behandeling van de volgende infecties: 1) Gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI), uitgezonderd diabetische voetinfecties; 2) Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).
Current proprietary name Tygacil (Pfizer)
Mechanism of action Antibiotic

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date August 2018
Expected Registration February 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks SPC Tygacil is verlopen.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Behandeling van Mycobacterium abscessus infecties
References Floto et al., Thorax 2016 Jan;71 Suppl 1:i1-22 ; Haworth et al., Thorax Nov;72(Suppl 2):ii1-ii64.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.