Tigecycline

Uitgebreide indicatie	Tigecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections; Complicated intra-abdominal infections (cIAI).
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tigecycline
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Tigecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections; Complicated intra-abdominal infections (cIAI).
Huidig specialité	Tygacil (Pfizer)
Merknaam	Tigecycline Accord
Fabrikant	Accord Healthcare
Werkingsmechanisme	Antibioticum

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Augustus 2018
Verwachte registratie	April 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	SPC Tygacil is verlopen. Positieve CHMP-opinie in februari 2020. Geregistreerd in april 2020.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Behandeling van Mycobacterium abscessus infecties
Bronnen	Floto et al., Thorax 2016 Jan;71 Suppl 1:i1-22 ; Haworth et al., Thorax Nov;72(Suppl 2):ii1-ii64.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.