Uitgebreide indicatie Keratosis actinica
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 1.500.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof KX2-391
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Keratosis actinica
Fabrikant Athenex
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Zalf
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Mechanism of action: "Angiogenesis inhibitors; Interleukin 2 inhibitors; Keratinocyte inhibitors; Src-Family kinase inhibitors; Tubulin polymerisation inhibitors."

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Scrio: "AK003, AK004; achieved primary endpoint."

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cryotherapie, Efudix crème (actieve stof: 5-fluorouracil), Aldara crème (actieve stof: imiquimod 5%), Zyclara creme (actieve stof: imiquimod 3.75%), Picato gel (actieve stof: ingenol-mebutaat), PhotoDynamische Therapie (PDT) (daglicht / conventioneel), curettage (wegschrapen of uitlepelen), chemische peeling, fractionele CO2 laser.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Uit studies blijkt de effectiviteit ten opzichte van placebo. Meerwaarde ten opzichte van huidige behandeling is nog onduidelijk. Efudix werkt goed en is goedkoop.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03285490, NCT03285477. NVDV richtlijn, update richtlijn actinische keratosen 2017.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Richtlijn, Actinische keratose; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (resp. 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. Gezien er veel behandelopties zijn zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt afhankelijk zijn van de meerwaarde ten opzichte van deze behandelopties. De werkgroep verwacht dat het met name de concurrentie met Efudix zal moeten aangaan. Efidex werd in 2017 gebruikt door 50.374 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Voor Efidex werd in 2017 €31,08 per patiënt vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Aanvullende opmerkingen Geen andere fase III studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.