Tirbanibulin

Uitgebreide indicatie	Keratosis actinica
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	1.500.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tirbanibulin
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Keratosis actinica
Fabrikant	Almirall
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Zalf
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Tubulinepolymerizatie- en src-fosforylatieremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Maart 2020
Verwachte registratie	April 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Scrip: "AK003, AK004; achieved primary endpoint."

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	5-FU, Cryotherapie, imiquimod
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit studies blijkt de effectiviteit ten opzichte van placebo. Meerwaarde ten opzichte van huidige behandeling is nog onduidelijk. Efudix werkt goed en is goedkoop.
Behandelduur	Gemiddeld 5 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT03285490, NCT03285477. NVDV richtlijn, update richtlijn actinische keratosen 2017. Fabrikant.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 50.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Richtlijn, Actinische keratose; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (resp. 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. Gezien er veel behandelopties zijn zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt afhankelijk zijn van de meerwaarde ten opzichte van deze behandelopties. De werkgroep verwacht dat het met name de concurrentie met Efudix zal moeten aangaan. Efidex werd in 2017 gebruikt door 50.374 patiënten.

Patiëntvolume

< 50.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Richtlijn, Actinische keratose; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (resp. 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. Gezien er veel behandelopties zijn zal het aantal patiënten dat in aanmerking komt afhankelijk zijn van de meerwaarde ten opzichte van deze behandelopties. De werkgroep verwacht dat het met name de concurrentie met Efudix zal moeten aangaan. Efidex werd in 2017 gebruikt door 50.374 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Voor Efidex werd in 2017 €31,08 per patiënt vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Aanvullende opmerkingen	Geen andere fase III studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.