Tirbanibulin

Uitgebreide indicatie	Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	1.500.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Tirbanibulin
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.
Merknaam	Klisxyri
Fabrikant	Almirall
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Zalf
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Tubulinepolymerizatie- en src-fosforylatieremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Maart 2020
Verwachte registratie	Juli 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in mei 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	5-FU, Cryotherapie, imiquimod
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit studies blijkt de effectiviteit ten opzichte van placebo. De huidige behandeling met Efudix werkt goed en is goedkoop. De verwachting is dat de concurrentiestrijd met name gevoerd zal worden op basis van de toekomstige prijs.
Behandelduur	Gemiddeld 5 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT03285490, NCT03285477. NVDV richtlijn, update richtlijn actinische keratosen 2017. Fabrikant.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 50.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Richtlijn, Actinische keratose; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (respectievelijk 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. De werkgroep verwacht dat het met name de concurrentie met Efudix zal moeten aangaan. Efidex werd in 2017 gebruikt door 50.374 patiënten en is relatief goedkoop. Zal naar alle waarschijnlijkheid een plaats krijgen als het vergelijkbaar geprijsd is.

Patiëntvolume

< 50.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Richtlijn, Actinische keratose; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie actinische keratosen in Nederland betreft 50% van de mannen die 70 jaar of ouder zijn, en 30% van de vrouwen die 70 jaar of ouder zijn (respectievelijk 471.360 en 360.390). De incidentie van actinische keratosen in Nederland is in het CFH-rapport van Metvix® uit 2005 geschat op circa 112.500 patiënten per jaar. De werkgroep verwacht dat het met name de concurrentie met Efudix zal moeten aangaan. Efidex werd in 2017 gebruikt door 50.374 patiënten en is relatief goedkoop. Zal naar alle waarschijnlijkheid een plaats krijgen als het vergelijkbaar geprijsd is.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Voor Efidex werd in 2017 €31,08 per patiënt vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Aanvullende opmerkingen	Geen andere fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.