Tirzepatide
Active substance

Tirzepatide
Domain

Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Diabetes
Extended indication 
In Combination With Monotherapy of Oral Antihyperglycemic Medications in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Product
Manufacturer

Eli Lilly
Mechanism of action

GLP-1 receptor agonist
Route of administration

Subcutaneous
Therapeutical formulation

Injection
Budgetting framework

Extramural (GVS)
Additional comments 
Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist

Registration
Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

2021
Expected Registration

2022
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Indiening en verwachte registratie op basis van primary completion datum in februari 2021.

Therapeutic value
Current treatment options

Andere GLP-1 agonisten zoals liraglutide, dulaglutide en semaglutide.
Therapeutic value

No judgement
Substantiation

In de fase 2 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.
Duration of treatment

continuous
Frequency of administration

1 times a week
Dosage per administration

5 - 15mg
References 
NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT);

Expected patient volume per year
Patient volume

2,506 - 4,209

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
GIPdatabank;
Additional comments 
In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Expected cost per patient per year
Cost

> € 1,400.00
References 
medicijnkosten
Additional comments 
De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met andere GLP-1 agonisten. 
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk.

Potential total cost per year
Total cost

€ 4,700,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension
Indication extension

Yes
Indication extensions

Obesity
References 
adisinsight
Additional comments 
Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.