Uitgebreide indicatie In Combination With Monotherapy of Oral Antihyperglycemic Medications in Patients With Type 2 Diabet
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 4.700.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tirzepatide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie In Combination With Monotherapy of Oral Antihyperglycemic Medications in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indiening en verwachte registratie op basis van primary completion datum in februari 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere GLP-1 agonisten zoals liraglutide, dulaglutide en semaglutide.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing In de fase 2 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 5 - 15mg
Bronnen NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.506 - 4.209

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank;
Aanvullende opmerkingen In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten > 1.400,00
Bronnen medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met andere GLP-1 agonisten. Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.700.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Obesity
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.