Uitgebreide indicatie

In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients w

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

4.700.500,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Tirzepatide

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Diabetes

Uitgebreide indicatie

In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients with type 2 diabetes mellitus.

Fabrikant

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Oktober 2021

Verwachte registratie

November 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Verwachte indieningsdatum: eind 2021

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Andere GLP-1agonisten, langwerkende insuline, GLP-1agonisten in combinatie met insuline.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In de fase 2 en fase 3 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment ook een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

1 maal per week

Dosis per toediening

5 - 15mg

Bronnen
NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT);
Fase 3 SURPASS programma: NCT03954834; NCT03987919; NCT03882970; NCT03730662; NCT04039503; NCT04093752; NCT04537923 
Frias JP, Nauck MA, Van J, et al. Lancet 2018; published online October 4. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32260-8. 
Frias et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):938-946. doi: 10.1111/dom.13979. Epub 2020 Feb 11.
Frias et al. N Engl J Med. Published online June 25, 2021. doi:10.1056/NEJMoa2107519.
Rosenstock et al. Lancet. Published online June 27, 2021.  doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.506 - 4.209

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank;
Aanvullende opmerkingen
In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

> 1.400,00

Bronnen
medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen
De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met GLP-1 agonisten. 
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk.
Fabrikant: de prijs voor tirzepatide is nog niet bekend

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.700.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Obesity

Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 3 studie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.