Extended indication

Voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2, als aanvu

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

4,700,500.00

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Tirzepatide

Domain

Metabolism and Endocrinology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Diabetes

Extended indication

Voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging • als monotherapie wanneer metformine niet geschikt blijkt te zijn vanwege intolerantie of contra-indicaties • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

Proprietary name

Mounjaro

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

Other, see general comments

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

October 2021

Expected Registration

September 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
CHMP-opinie 21 Juli 2022

Therapeutic value

Current treatment options

Andere GLP-1agonisten, langwerkende insuline, GLP-1agonisten in combinatie met insuline.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

In de fase 2 en fase 3 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment ook een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a week

Dosage per administration

5 - 15mg

References
NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT);
Fase 3 SURPASS programma: NCT03954834; NCT03987919; NCT03882970; NCT03730662; NCT04039503; NCT04093752; NCT04537923 
Frias JP, Nauck MA, Van J, et al. Lancet 2018; published online October 4. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32260-8. 
Frias et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):938-946. doi: 10.1111/dom.13979. Epub 2020 Feb 11.
Frias et al. N Engl J Med. Published online June 25, 2021. doi:10.1056/NEJMoa2107519.
Rosenstock et al. Lancet. Published online June 27, 2021.  doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6.

Expected patient volume per year

Patient volume

2,506 - 4,209

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank;
Additional comments
In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

> 1,400.00

References
medicijnkosten
Additional comments
De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met GLP-1 agonisten. 
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk.
Fabrikant: de prijs voor tirzepatide is nog niet bekend

Potential total cost per year

Total cost

4,700,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Obesity

References
adisinsight
Additional comments
Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.