Uitgebreide indicatie Extension of indication for Kymriah, to include adult patients with relapsed or refractory follicula
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 112.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Tisagenlecleucel-T
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie Extension of indication for Kymriah, to include adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy.
Merknaam Kymriah
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme CAR-T therapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CAR-T therapie is een nieuwe cellulaire therapie waarbij de T-cellen van de patiënt genetisch worden gemodificeerd. De gemodificeerde CAR-T cellen prolifereren, herkennen de kankercellen beter en elimineren de kankercellen vervolgens.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Registratie Kymriah FL indicatie 29 april 2022. Kymriah is breed uitgesloten van vergoeding en stroomt derhalve automatische de sluis in. Wel opgenomen in verzekerde pakket voor 3L+DLBCL en pALL.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties).
Aanvullende opmerkingen Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk gebruik maken van Tisagenlecleucel-T.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 320.000,00
Bronnen G-Standaard
Aanvullende opmerkingen Eenmalige toediening

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

112.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.