Tislelizumab

Uitgebreide indicatie	1L non-squamous NSCLC (combi): In combination with pemetrexed and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumors have no EGFR or ALK positive mutations
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Tislelizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	1L non-squamous NSCLC (combi): In combination with pemetrexed and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumors have no EGFR or ALK positive mutations
Fabrikant	Novartis
Portfoliohouder	Novartis
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	Juni 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemo-Immuno
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt mogelijke substitutie met andere medicamenten verwacht.
Behandelduur	Mediaan 10 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	RATIONALE 304 study

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 992 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patiëntvolume

0 - 992

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteitstudie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende klinische studies lopen binnen long kanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.