Tislelizumab

Extended indication	1L non-squamous NSCLC (combi): In combination with pemetrexed and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumors have no EGFR or ALK positive mutations
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Tislelizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	1L non-squamous NSCLC (combi): In combination with pemetrexed and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumors have no EGFR or ALK positive mutations
Manufacturer	Novartis
Portfolio holder	Novartis
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection / infusion solution
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2022
Expected Registration	April 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Chemo-Immuno, bijvoorbeeld pembrolizumab.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er wordt mogelijke substitutie met andere pdl-1 remmers verwacht.
Duration of treatment	Median 10 month / months
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	200mg
References	RATIONALE 304 study

Expected patient volume per year

Patient volume	0 - 992 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patient volume

0 - 992

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

References	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Additional remarks	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Verschillende klinische studies lopen binnen long kanker en gastro-intestinale tumortypes

Other information

There is currently no futher information available.