Extended indication 2L NSCLC: monotherapy, is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small ce
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Tislelizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication 2L NSCLC: monotherapy, is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer in adults who have received at least one prior chemotherapy regimen.
Manufacturer Novartis
Portfolio holder Novartis
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2022
Expected Registration May 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending
Additional comments De fabrikant verwacht registratie in mei 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Overige PD/PDL-1 remmers
Therapeutic value No estimate possible yet

Expected patient volume per year

References NKR2018 (1) ; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2); expert opinie (3);
Additional comments In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend (1). Betreft stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1.226) In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten (2). Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op <4.500 patiënten. De verwachting is dat er in de tweede lijn een verwaarloosbaar klein volume in aanmerking zal komen voor monotherapie met een PDL1-remmer (3). Nagenoeg alle patiënten krijgen namelijk immunotherapie in de eerstelijn.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes

Other information

There is currently no futher information available.