Uitgebreide indicatie 1L locally advanced or metastatic gastric carcinoma
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tislelizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie 1L locally advanced or metastatic gastric carcinoma
Fabrikant Novartis
Portfoliohouder Novartis
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Precieze indicatie nog onbekend

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en PD-1/PD-L1 inhibitors plus chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Nivolumab plus chemotherapie is al geregistreerd voor de eerstelijn. Tislelizumab zal mogelijk de concurrentie aangaan. In de studie van Xu et al. 2020 werd veiligheid aangetoond.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200mg
Bronnen Xu et al 2020
Aanvullende opmerkingen Betreft klinische studie RATIONALE-305

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 510

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR2020 (1);
Aanvullende opmerkingen De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.063 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt vooralsnog uitgegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Di is echter signifcant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteitstudie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.